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欧洲杯投注网站:江苏不仅在医药生产企业和医疗器械生产企业数量上位居全国前列

时间:2022/1/19 8:36:04   作者:   来源:   阅读:584   评论:0
内容摘要:省药品监督管理局、省卫生健康委员会、省市场监管局、省医保局、省知识产权局联合召开新闻发布会。解读《优化审批服务促进创新药品使用促进医药产业高质量发展行动计划(2022-2024年)》。作为医药产业大省,欧洲杯投注网站,江苏不仅在医药生产企业和医疗器械生产企业数量上位居全国前列,而且有11家企业入选医药行业100强。6家...

省药品监督管理局、省卫生健康委员会、省市场监管局、省医保局、省知识产权局联合召开新闻发布会。解读《优化审批服务促进创新药品使用促进医药产业高质量发展行动计划(2022-2024年)》。

作为医药产业大省,欧洲杯投注网站,江苏不仅在医药生产企业和医疗器械生产企业数量上位居全国前列,而且有11家企业入选医药行业100强。6家企业入选中国创新制药企业20强,位居全国第一。2021年,新批药品254种,一类新药15种,三类医疗器械209种,创新医疗器械7种,居全国首位。

《行动计划》着力解决当前制约江苏医药产业发展的瓶颈问题,并与江苏省出台的相关政策紧密联系。这些措施具有很强的针对性和可操作性。例如,明确省级药品监督管理部门负责审批的第二类医疗器械,包括心电图机、制氧机、血糖仪等产品,审批时间由60个工作日缩短为40个工作日。由20个工作天减至10个工作天;已明确获得临床试验机构资质的医院,可将临床研究可用床位比例提高到10%左右。

除了强调目标导向,行动计划还强调制度创新。《行动计划》明确提出,通过省市联动建设,共同扩大审批资源,提高审批效率,这在国家药品监管领域尚属首次。目前已确定在无锡、徐州、常州、苏州、连云港、泰州等合格区域设立复核检验分中心和检验室。在苏州等医药产业集中地区推进区域医学伦理审查结果互认试点,提高伦理审查效率。

在接受《扬子晚报》记者采访时,发现《行动计划》也强调了政策的“含金量”。例如,在保证质量和安全的前提下,加快审评审批,对于同一集团公司在中国注册的二级医疗器械向苏州申请,技术审评将在5个工作日内完成,并进行注册。


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